Regulador funcional Fränkel

Regulador funcional de Fränkel: aparell ortopèdic de precisió-

Visió general de la producció del producte

El regulador funcional de Fränkel, conegut comunament com a aparell Fränkel, és un sofisticat aparell d'ortodòncia extraïble dissenyat per corregir les maloclusions mitjançant la regulació funcional de l'activitat muscular oral. Desenvolupat pel professor Rolf Fränkel, aquest aparell representa un enfocament únic per al tractament d'ortodòncia centrant-se a eliminar la funció muscular anormal i crear un entorn favorable per al desenvolupament normal de la mandíbula. A diferència dels aparells mecànics actius, el regulador Fränkel funciona de manera passiva protegint la dentició de les pressions musculars desfavorables alhora que promou un segellat adequat dels llavis, la posició de la llengua i la respiració nasal. El nostre procés de fabricació combina tècniques de laboratori de precisió amb materials mèdics d'alta -qualitat-per oferir aparells adaptats al tipus de maloclusió específic de cada pacient.

Flux de treball de fabricació avançada

1. Avaluació de casos de precisió i selecció de material
La producció comença amb la classificació del tipus Fränkel requerit en funció del diagnòstic clínic:

FR-I (tipus 1): indicat per a maloclusió de classe I amb apiñament dental, maloclusió de classe II divisió 1 i oclusió distal amb protrusió de les dents anteriors maxil·lars.
FR-II (tipus 2): dissenyat per a maloclusió de classe II divisió 1 amb incisius maxil·lars retroclinats i sobremossegada excessiva
FR-III (tipus 3): per a maloclusió de classe III (prognatisme mandibular)
FR-IV (tipus 4): per a la correcció de la mossegada oberta i la maloclusió de classe II amb tendència a la mossegada oberta

2. Preparació del model mestre
El procés de laboratori comença amb impressions d'alta-qualitat i registre de mossegada de construcció . Els models de treball es preparen acuradament retallant i marcant fites anatòmiques crítiques. A continuació, els models es munten en un articulador en la posició de mossegada de construcció, que normalment fa avançar la mandíbula cap endavant (uns 5 mm) i obre la mossegada (uns 5 mm des de la posició intercuspal). Aquest registre estableix la relació mandíbula terapèutica per a la construcció d'aparells.

3. Fabricació d'armaris de filferro
Els tècnics d'ortodòncia certificats fabriquen el complex marc de filferro mitjançant tècniques de flexió de precisió:

Arcs vestibulars: filferro d'acer inoxidable de 0,9-1,0 mm que forma els principals elements estructurals

Arc Palatal: filferro de 1,0-1,2 mm que creua el paladar per a l'estabilitat maxil·lar

Arc lingual: col·locat darrere dels incisius mandibulars per guiar la llengua

Arc labial/filferro: per a l'alineació de les dents anteriors i la funció de para-xocs labials

Bucles canins: bucles de filferro de 0,8 mm que enganxen els canins per a la retenció

Tots els components del cable s'adapten amb precisió al model mestre amb una atenció especial als requisits d'activació i d'activació. El marc està dissenyat amb un fil elàstic prim (aproximadament 1 mm de diàmetre) que forma tres arcs primaris: lingual, palatal i vestibular.

4. Processament de components acrílics
Els components acrílics es fabriquen amb polimetilmetacrilat (PMMA) de cura-en fred o calor-:

Coixinets labials (Pelots): escuts acrílics col·locats al vestíbul labial, d'aproximadament 2,5-3 mm de gruix

Escuts de galtes: escuts bucals que s'estenen al vestíbul, fabricats amb un gruix màxim de 2,5 mm.

Elements de connexió: acrílic que uneix el marc de filferro i els escuts

Durant el processament, la cera es col·loca a les zones on es col·locaran els escuts i els coixinets, assegurant un espai i un ajust adequats. Els components acrílics estan dissenyats per no contactar amb els processos alveolars, cosa que els permet funcionar com a "pantalles" contra la pressió muscular en lloc de l'aplicació de força activa.

5. Acabats i validació de qualitat
Cada aparell Fränkel passa per:

Tall i polit de filferro: acabat de precisió de tots els extrems de filferro amb extrems de bola protectors quan sigui necessari

Contorn acrílic: superfícies llises i polides compatibles amb teixits bucals

Verificació d'ajust: confirmació de seients passius en el model principal amb la posició correcta de l'escut

Prova d'integritat del cable: verificació de totes les unions de soldadura i adaptacions del cable

Comprovació d'adaptació del pacient: inspecció final que garanteix una inserció i retirada còmodes

Avantatges del fabricant
Experiència especialitzada en aparells funcionals: 20+ anys d'experiència en la fabricació de reguladors Fränkel complexos en els quatre tipus

Doblat de filferro de precisió: tècnics mestres experts en les complicades configuracions de cable característiques dels aparells Fränkel

Excel·lència en ciència dels materials: aliatges d'acer inoxidable de grau-medical (Dentaurum o equivalent) i PMMA biocompatible que compleixen els estàndards ISO 20795-1

Capacitats de personalització: capacitat de modificar el gruix de l'escut, els calibres de filferro i les extensions acríliques en funció dels requisits específics de maloclusió

Garantia de qualitat: cada aparell es verifica amb la prescripció original i les especificacions del model mestre

Eficiència de lliurament: lliurament estàndard de 7-10 dies laborables per a aparells fabricats en laboratori

Col·laboració clínica: comunicació directa amb ortodoncistes pel que fa als requisits d'activació i ajust

Certificacions i compliment
ISO 13485:2016 - Sistema de gestió de la qualitat dels dispositius mèdics

ISO 9001:2015 – Sistemes de gestió de la qualitat

FDA 21 CFR Part 820 - Compliment de la regulació del sistema de qualitat (mercat dels EUA)

Marca CE (Reglament de dispositius mèdics (UE) 2017/745) – Conformitat europea

ISO 10993-1 - Avaluació de la biocompatibilitat per a dispositius mèdics

ISO 20795-1: compliment dels estàndards de polímers basats en odontologia

ASTM F899 - Especificació estàndard per a acer inoxidable per a instruments quirúrgics

Conforme a REACH i RoHS: normes ambientals i de seguretat dels materials

Certificació GMP: compliment de bones pràctiques de fabricació

Aplicacions i indicacions clíniques
El regulador funcional de Fränkel està indicat per a:

Maloclusió de classe I: apiñament dental i desenvolupament de l'arcada (FR{0}}I)

Maloclusió de classe II divisió 1: retrognàtia mandibular amb incisius maxil·lars protuberants (FR-I, FR-II)

Classe II Divisió 1 amb retrusió: sobremossegada excessiva amb incisius retroclinats (FR-II)

Maloclusió de classe III: prognatisme mandibular (FR-III)

Correcció de la mossegada oberta: mossegada oberta anterior o lateral (FR-IV)

Pacients amb dentició mixta: nens de 4 a 12 anys durant els períodes de creixement actiu

Intercepció d'hàbits musculars: pacients amb empenta de la llengua, incompetència labial o funció muscular perioral anormal

Les contraindicacions inclouen pacients que no compleixen -, discrepàncies esquelètiques greus que requereixen intervenció quirúrgica i pacients que no poden tolerar aparells voluminosos.

Especificacions del producte

Equilibri muscular regulador funcional per a un desenvolupament craniofacial òptim

Etiquetes populars: Regulador funcional Fränkel, Xina Regulador funcional Fränkel Fabricants de reguladors funcionals Fränkel