Dentadura elàstica

Pròtesis elàstica: Pròtesis removibles flexibles i còmodes

Visió general de la producció del producte

Les pròtesis elàstiques, també conegudes com a pròtesis flexibles o pròtesis sense -enganxament, són pròtesis parcials extraïbles fabricades amb materials termoplàstics flexibles que proporcionen una comoditat, una estètica i una retenció superiors en comparació amb les pròtesis acríliques rígides tradicionals. A diferència de les pròtesis convencionals basades en PMMA-, les pròtesis elàstiques utilitzen polímers-d'alt rendiment com la poliamida (niló) i altres elastòmers termoplàstics que ofereixen una flexibilitat, biocompatibilitat i translucència excel·lents. El nostre procés de fabricació combina tecnologies avançades d'emmotllament per injecció amb fluxos de treball digitals de precisió per oferir dentadures que es combinen perfectament amb els teixits orals alhora que ofereixen una funció òptima i una comoditat del pacient.

Flux de treball de fabricació avançada

1. Selecció de materials de precisió
La producció comença amb una selecció acurada de materials termoplàstics de grau -medical optimitzats per a aplicacions de pròtesis flexibles:

Resines de poliamida (niló): materials flexibles-d'alt rendiment, com ara Bioplast i Biotone, dissenyats específicament per a la fabricació de pròtesis sense-enganxament . Aquests materials ofereixen:

Flexibilitat superior i distribució de l'estrès a les dents naturals

Excel·lent durabilitat amb alta resistència al desgast i resistència als cops

Sense monòmers residuals, cosa que els fa lliures d'al·lèrgens{0}}i biocompatibles

Alta temperatura de deformació tèrmica que garanteix l'estabilitat dimensional

Acrílics termoplàstics elàstics: materials avançats com Acron que demostren perfils d'interacció superficial únics amb angles d'humectació petits (60,8 graus) que indiquen una bona humectabilitat i compatibilitat amb els teixits.

Additius funcionals: incorporació opcional de NaF (fluorur de sodi) en materials de dentadura elàstica a concentracions de 0,4-1,0% de proporció de pes per proporcionar efectes anticaries mantenint les propietats del material.

2. Flux de treball digital i preparació de models

Adquisició d'impressions digitals: escaneig intraoral d'alta-resolució o escaneig de laboratori de models mestres amb<10μm accuracy

Disseny CAD: Disseny virtual de l'estructura de la dentadura amb una adaptació precisa a crestes edèntules i dents pilars

Gestió de socavacions: disseny estratègic que s'adapta a retalls naturals per a una major retenció sense tancaments metàl·lics

Control de gruix: optimització de l'elasticitat mitjançant un gruix controlat del material durant la fabricació

3. Procés d'emmotllament per injecció
El mètode de fabricació principal per a dentadures elàstiques és l'emmotllament per injecció a pressió:

Preparació del material: els grànuls de poliamida termoplàstica es processen amb calefacció controlada per aconseguir una viscositat òptima

Emmotllament per injecció de sol: Tècniques convencionals d'emmotllament per injecció de sol sota pressió i temperatura controlades

Emmotllament per injecció a pressió: sistemes avançats d'injecció a pressió que garanteixen un ompliment complet de la cavitat i una densitat uniforme del material

Refrigeració controlada: cicles de refrigeració de precisió que mantenen la precisió dimensional i les propietats del material

Integració de NaF: per a les formulacions anti-càries, NaF es dissol en un monòmer de resina auto-curable i es barreja uniformement amb material granular de pròtesis elàstica o s'aplica directament sobre les superfícies del material abans de l'emmotllament.

4. Acabats i validació de qualitat
Cada dentadura elàstica pateix:

Retall de precisió: eliminació de becs d'injecció i flaix mitjançant freses i tècniques especialitzades

Polit de superfícies: polit en diverses-etapes que aconsegueix un acabat suau i brillant que no s'esvaeix amb el temps

Mòlta i poliment fàcils: material que permet un acabat ràpid sense eines específiques del sistema- i sense plomes

Verificació d'ajust: confirmació de seients passius i retenció al model principal

Ajust oclusal: Verificació d'oclusió i articulació equilibrada

Inspecció de la superfície: examen visual i tàctil per a la suavitat i la compatibilitat dels teixits

Avantatges del fabricant
Excel·lència en ciència dels materials: experiència amb resines de poliamida de primera qualitat (Bioplast, Biotone) que ofereixen zero monòmers residuals i biocompatibilitat-sense al·lèrgens

Disseny lliure d'estrès-: materials flexibles que substitueixen els braços tradicionals, redueixen l'estrès a les dents naturals i ofereixen una experiència d'usuari còmoda

Capacitats de personalització: control de l'elasticitat mitjançant l'ajust del gruix durant la fabricació

Tecnologia anti-càries: mètodes patentats d'incorporació de NaF que proporcionen una prevenció significativa de la càries alhora que mantenen la resistència a l'envelliment del material i una llarga vida útil

Lideratge de qualitat de superfície: materials que permeten polir i polir fàcilment en poc temps sense plomes, deixant una brillantor brillant i un acabat suau

Biocompatibilitat millorada: característiques de humectabilitat superiors demostrades pels termoplàstics elàstics (angle de contacte de 60,8 graus) que indiquen una excel·lent compatibilitat dels teixits

Garantia de durabilitat: excel·lent resistència al desgast, resistència als cops i alta temperatura de deformació tèrmica que garanteix un rendiment clínic a llarg termini-

Certificacions i compliment
ISO 13485:2016 - Sistema de gestió de la qualitat dels dispositius mèdics

ISO 9001:2015 – Sistemes de gestió de la qualitat

FDA 21 CFR Part 820 - Compliment de la regulació del sistema de qualitat (mercat dels EUA)

Marca CE (Reglament de dispositius mèdics (UE) 2017/745) - Conformitat europea, dispositiu mèdic de classe IIa

Sèrie ISO 10993 - Certificació de proves de biocompatibilitat (citotoxicitat, sensibilització, irritació)

ISO 20795-1: compliment dels estàndards de polímers basats en odontologia

ISO 22674: compliment dels estàndards de materials metàl·lics d'odontologia-(per a components del marc)

Conforme a REACH i RoHS: normes ambientals i de seguretat dels materials

USP Classe VI: proves de biocompatibilitat de grau més alt per a materials de qualitat-medicina

Certificació GMP: compliment de bones pràctiques de fabricació

Estat del dispositiu mèdic registrat: compleix amb la normativa nacional de dispositius mèdics, inclòs el registre MDA

Aplicacions i indicacions clíniques
Les pròtesis elàstiques estan indicades per a:

Edentulisme parcial: pacients amb edèntul parcial de classe I, II, III i IV de Kennedy

Aplicacions sense-clasp: pròtesis flexibles sense fermalls metàl·lics per millorar l'estètica

Pacients amb al·lèrgia a metalls: persones amb sensibilitats documentades al crom cobalt- o altres aliatges metàl·lics

Pròtesis immediates: pròtesis temporals o de transició durant els períodes de curació

Pacients que busquen una comoditat millorada: individus que prioritzen la flexibilitat i la reducció de l'estrès a les dents pilars

Pacients estèticament conscients: casos en què la visibilitat del tancament metàl·lic està contraindicada

Especificacions del producte

Flexible, còmode i estètic - Precisió- Dissenyat per a la satisfacció òptima del pacient

Etiquetes populars: dentadura elàstica, fabricants de dentadura elàstica de la Xina